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S-1＋CDDP（SP）
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*S-1の用量は体表面積（m2）により調整 |
Koizumi W, et al.: Lancet Oncol. 9(3): 215-221, 2008 |
5-FUのプロドラッグ製剤であるS-1を3週間内服の後2週間休薬するというスケジュールで投与し、それに加えて白金製剤であるCisplatin（CDDP）をday 8に投与するという治療法である。SPIRITS試験1)でS-1単剤に対する有効性が証明されており、その結果を受けて日本における切除不能・再発胃癌の1次治療のレジメンとして胃癌治療ガイドラインで推奨されている。
■有効性
主要評価項目である生存期間（OS）の中央値はS-1＋CDDP（SP）群で13.0ヵ月、S-1単剤群で11.0ヵ月であり（HR＝0.77、95％ CI: 0.61-0.98、p＝0.04）、S-1単剤に対してSP群が有意に生存期間を延長した。副次評価項目である無増悪生存期間（PFS）の中央値もSP群で6.0ヵ月、S-1単剤群で4.0ヵ月（HR＝0.57、95% CI: 0.44-0.73、p＜0.0001）と、SP群で有意に良好であった。奏効割合もSP群54%、S-1単剤群31%とSP群で有意に良好であった（p＝0.002）。
| SP （n=148） |
S-1 （n=150） |
HR （95% CI） |
P値 | |
| OS | 13.0ヵ月 | 11.0ヵ月 | 0.77 （0.61-0.98） |
0.04 |
| PFS | 6.0ヵ月 | 4.0ヵ月 | 0.57 （0.44-0.73） |
<0.0001 |
| 奏効割合 | 54% | 31% | - | 0.002 |
■安全性
Grade 3以上の有害事象（SP/S-1）は、白血球減少（11％/2％）、好中球減少（40％/11％）、貧血（26％/4％）、血小板減少（5％/0％）、全身倦怠感（30％/6％）、嘔気（11％/1％）、低ナトリウム血症（3％/0％）などであり、SP群で高頻度であった。
レジメン解説執筆：国立がん研究センター中央病院 消化管内科 喜多 昭介 先生
Reference
- 1) Koizumi W, et al.: Lancet Oncol. 9(3): 215-221, 2008［PubMed］
- 副作用対策講座「悪心・嘔吐」
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