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Machover regimen
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Machover D, et al.: J Clin Oncol 4(5): 685-696, 1986 |
フランスのMachoverらが、「ternary complexの結合を最大にするにはLeucovorin（LV）の細胞外濃度が10μM以上必要である」というin vitro、in vivoの研究結果を根拠に考案した、5-FUと高用量LVの併用regimenである。
Machoverらは進行・再発大腸癌および胃癌を対象に、5-FU/高用量LV（Machover regimen）の有効性と安全性の検討を行った。
■有効性
1986年に最終報告がなされ、進行・再発大腸癌に対する奏効率は未治療例38.9%、既治療例21.9%、全症例32.6%であった。また、全症例におけるOS中央値は11ヵ月であった1）。1988年には、Erlichmanらにより5-FUとの比較試験の結果が報告され、奏効率は5-FU群7%に対し、5-FU/LV群33% (p<0.0005) とLVの上乗せ効果が証明された2）。
| 未治療例 （n=54） |
既治療例 （n=32） |
計 （n=86） |
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| 奏効率（%） | 38.9 | 21.9 | 32.6 |
| OS中央値(月) | 12 | - | 11 |
■安全性
胃癌を含めた全症例におけるMachover regimenの治療に関連した有害事象は下表のとおりである。発現頻度の高い主な有害事象としては口腔粘膜炎（44%）、下痢（39%）、発熱（12%）、脱毛症（11%）、結膜炎・流涙（11%）がみられた1）。
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