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de Gramont regimen (LV5FU2 regimen)
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de Gramont A, et al.: J Clin Oncol 15(2): 808-815, 1997 |
フランスのde Gramontらのグループによって発表された5-FU持続点滴とLVを組み合わせたregimenである。このregimenは欧州を中心に広く行われており、最強の5-FU/LV療法との評価もある。ただし2日間の5-FU持続点滴と急速静注が組み合わさっており、投与方法がやや煩雑である。
2005年2月、日本においても、「抗がん剤併用療法に関する検討会」からの具申により「レボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法」として承認された。
1988年、進行・再発大腸癌37例を対象にした検討で、奏効率 54.1%、OS中央値18ヵ月、2年OSは21%であると報告された1)。
その後、1997年に進行・再発大腸癌においてMayo regimenとLV5FU2を比較した第III相試験の結果が報告された。
■有効性
奏効率はMayo regimen群14.5%、LV5FU2群32.6%、PFS中央値はそれぞれ22.0週、27.6週、OS中央値はそれぞれ 56.8週、62.0週であり、奏効率は有意に優れる一方で、OSには有意差を認めなかった2）。
| Mayo regimen | LV5FU2 | p値 | |
| 奏効率（%） | 14.5 | 32.6 | 0.0004 |
| PFS中央値（週） | 22.0 | 27.6 | 0.0010 |
| OS中央値（週） | 56.8 | 62.0 | 0.067 |
■安全性
Grade 3/4の有害事象の比較では、粘膜炎（12.7% vs. 1.9%）、下痢(7.3% vs. 2.9%）、好中球減少（7.3% vs. 1.9%）、全grade 3/4（p＝0.0004）と、Mayo regimen群より軽度であった2）。
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