膵癌に関する注目演題

室：最後はJASPAC-01試験です。坂東先生お願いします。

坂東：治癒切除された膵癌患者を対象に、Gemcitabine (GEM) とS-1群に無作為割り付けした試験です。2012年8月に中間解析が行われたところ、独立評価委員会から試験の有効中止が勧告され、今年のGastrointestinal Cancers Symposiumで報告されました。

　主要評価項目のOSは、2年OS率がS-1群70％、GEM群53％であり、S-1群が有意に優れていました (HR=0.54, 非劣性検定、優越性検定ともにp<0.0001) (図22)。また、RFS (relapse-free survival) も、S-1群が優れていました [HR=0.57, p<0.0001 (優越性検定)] (図23)。有害事象はGEM群で血液毒性、S-1群で消化器毒性が多くみられました。また、今回追加報告されたサブグループ解析では、T1/2、stage Iを除く全てのサブグループにおいて、OS、RFSともにS-1群で良好であり、QOLの調査結果もS-1群のほうが良好でした。以上のことから、治癒切除された膵癌の術後補助化学療法はS-1が標準治療になり得るという結論になっています。

室：報告を受けて寺島先生お願いします。

寺島：進行再発膵癌を対象としたGEST試験では、S-1とGEMのOSのKaplan-Meier曲線がほぼ重なっていました。今回の対象は術後補助化学療法でしたが、これほどの有意差が認められた理由について、まだ明確な答えがありません。膵癌はDPD発現率が高いため、S-1の薬剤特性であるDPD阻害が微小転移に効いているのではないかと推察できます。ただし、S-1がAsian drugと捉えられていて、会場の雰囲気が盛り上がらないのが残念でした。米国でもこの薬をきちんと検証してもらえるようアピールできるといいですね。

谷口：バイオマーカーについては、hENT1 (human equilibrative nucleoside transporter 1) がGEMの効果予測因子となるという報告 (#4006) もあったので、それも含めてバイオマーカー解析を進めてほしいと思っています。