消化器癌治療の広場
臨床試験を斬る! 第3回 第II相試験と第III相試験
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実践 関連論文を読む

今回取り上げた試験のうち、Perifosineの第II相試験、OPUS試験、COIN試験の論文は、ジャーナルのwebサイトで無料閲覧できます。

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切除不能進行・再発大腸癌患者の2nd-lineまたは3rd-lineにおけるCapecitabineへの
  Perifosineの併用効果を検討したプラセボ対照無作為化比較第II相試験

Free
Bendell JC, et al.: Randomized placebo-controlled phase II trial of perifosine plus capecitabine as second- or third-line therapy in patients with metastatic colorectal cancer.; J Clin Oncol. 29(33): 4394-4400, 2011 [PubMed

OPUS試験:切除不能進行・再発大腸癌の1st-lineにおけるFOLFOX4 + Cetuximab療法の
  バイオマーカーによる有効性

Bokemeyer C, et al.: Efficacy according to biomarker status of cetuximab plus FOLFOX-4 as first-line treatment for metastatic colorectal cancer: the OPUS study.; Ann Oncol. 22(7): 1535-1546, 2011 [PubMed

COIN試験:KRAS 野生型大腸癌患者におけるFOLFOX / XELOXへのCetuximabの
  併用効果を検討した無作為化比較第III相試験

Maughan TS, et al.: Addition of cetuximab to oxaliplatin-based first-line combination chemotherapy for treatment of advanced colorectal cancer: results of the randomised phase 3 MRC COIN trial; Lancet. 377(9783): 2103-2114, 2011 [PubMed
※ジャーナルのサイトは有料ですが、右上の「Free in PMC」のアイコンをクリックすると無料閲覧できます。

また、X-PECT試験、PEAK試験、SPIRITT試験は、ASCOのwebサイトでabstractを無料閲覧でき、virtual meetingを購入することでスライドやポスターを閲覧できます。
※Virtual meetingの購入は学会単位になります。

治療抵抗性進行・再発大腸癌に対するPerifosine + Capecitabine (P-CAP) vs. placebo +
  Capecitabine (CAP) の無作為化比較第III相試験: X-PECT試験

Bendell JC, et al.: Results of the X-PECT study: A phase III randomized double-blind, placebo-controlled study of perifosine plus capecitabine (P-CAP) versus placebo plus capecitabine (CAP) in patients (pts) with refractory metastatic colorectal cancer (mCRC).; ASCO 2012: abst #LBA3501 [ASCO abstracts][ASCO virtual meeting

PEAK試験:KRAS 野生型の切除不能進行・再発大腸癌患者に対する1st-lineにおける
  mFOLFOX6 + PanitumumabとmFOLFOX6 + Bevacizumabの無作為化比較第II相試験

Schwarzberg LS, et al.: PEAK (study 20070509): A randomized phase II study of mFOLFOX6 with either panitumumab (pmab) or bevacizumab (bev) as first-line treatment (tx) in patients (pts) with unresectable wild-type (WT) KRAS metastatic colorectal cancer (mCRC).; ASCO-GI 2013: abst #446 [ASCO abstracts][ASCO virtual meeting

SPIRITT試験:KRAS 野生型の切除不能進行・再発大腸癌患者に対する
  2nd-line治療におけるFOLFIRI + PanitumumabとFOLFIRI + Bevacizumabの
  無作為化比較第II相試験

Hecht JR, et al.: SPIRITT (study 20060141): A randomized phase II study of FOLFIRI with either panitumumab (pmab) or bevacizumab (bev) as second-line treatment (tx) in patients (pts) with wild-type (WT) KRAS metastatic colorectal cancer (mCRC).; ASCO-GI 2013: abst #454 [ASCO abstracts][ASCO virtual meeting
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