5-FU/LV療法は2009年、多施設共同研究であるISO-5FU10試験¹⁾の結果として発表された5-FUのボーラス静注にLeucovorin（LV）を併用するレジメンである。
推奨薬剤投与量は5-FU：600mg/m²、l-LV：250mg/m²（2時間静注）とし、投与スケジュールは週1回投与、6週投与2週休薬とされている。経口摂取不能または高度腹膜転移を有する症例において、大量補液を要さず、かつ静注のみで投与可能な治療方法として日常臨床で広く使用されている。

◆ISO-5FU10試験¹⁾

大量腹水を除く切除不能胃癌患者に対する1次治療として、5-FU/LV療法群（n＝89）のS-1療法群（n＝88）に対する非劣勢を検証する第III相試験で、無増悪生存期間（PFS）や全生存期間（OS）において5-FU/LV療法がS-1療法に非劣勢を示した。

◆JCOG1108/WJOG7312G試験²⁾

高度腹水または経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌患者に対する1次治療として、5-FU/LV療法群（n＝51）と5-FU/LV＋Paclitaxel（FLTAX）療法群（n＝50）の安全性と有効性を検証する第II/III相試験である。

■安全性

JCOG1108/WJOG7312G試験²⁾の5-FU/LV群におけるGrade 3以上の有害事象割合は好中球減少30％、食欲不振47.1％、下痢5.9%であった。Haraらのレトロスペクティブな報告³⁾におけるGrade 3以上の有害事象割合は白血球減少7%、好中球減少17%、貧血3%、悪心17%、疲労7%、下痢3%であった。

レジメン解説執筆：大阪医科大学附属病院 化学療法センター　山口 敏史 先生

References

• 1) Sawaki A, et al.: Eur J Cancer Suppl. 7(2): 364(Abstract #6509), 2009
• 2) Yamaguchi K, et al.: J Clin Oncol. 37(4_suppl): Abstract #80, 2019
• 3) Hara H, et al.: Int J Clin Oncol. 23(2): 275-280, 2018［PubMed］

• 副作用対策講座「下痢」
• 副作用対策講座「悪心・嘔吐」