ヨーロッパにおいて、LV/5-FU (5-FU持続点滴静注　de Gramont regimenあるいはAIO regimen) にCPT-11を併用するphase IIIが行われ、RR、MST、TTPともにLV/5-FUより優れた成績が得られた¹⁾。
2日間の5-FU持続静注＋LVにCPT-11を併用するregimenをFOLFIRIと総称としているが、その後改良regimenとして、FOLFIRI 2、FOLFIRI 3が発表された。

■有効性

オリジナルのFOLFIRIについては、進行・再発大腸癌患者に対し、1st-line FOLFIRI→2nd-line FOLFOX 6でOS中央値21.5ヵ月、1st-line FOLFOX 6→2nd-line FOLFIRIでOS中央値20.6ヵ月と優れた成績が報告されている²⁾ 。
FOLFIRI 2は、5-FU持続静注の後にCPT-11を投与する方法であり、5-FUとL-OHPの前治療を有する進行・再発大腸癌患者29例に対する奏効率は17％ (5/29)、PFS中央値は4.1ヵ月、OS中央値は9.7ヵ月であった³⁾。なお、このregimenではhydroxyurea 1,500mgを3回投与する。
FOLFIRI 3は、FOLFOXを前治療に含む進行・再発大腸癌65例に対する奏効率が23％、PFS中央値が4.7ヵ月と報告された⁴⁾。このregimenでは、5-FU持続静注の前後にそれぞれCPT-11を投与する。

■安全性

オリジナルのFOLFIRIの1st-lineにおけるgrade 3/4有害事象では、発熱性好中球減少症、悪心・嘔吐、粘膜炎、疲労がFOLFOX6に比べて有意に多かった²⁾。
また、FOLFIRI2のgrade 3/4の有害事象としては、好中球減少が52％、下痢が31％にみられた。 FOLFIRI3のgrade 3/4の有害事象もFOLFIRI2と同様に、好中球減少、下痢、悪心・嘔吐の順に多くみられた⁴⁾。

Reference

• 1) Douillard JY, et al.: Lancet. 355(9209): 1041-1047, 2000［PubMed］
• 2) Tournigand C, et al.: J Clin Oncol. 22(2): 229-237, 2004［PubMed］
• 3) Mabro M, et al.: Am J Clin Oncol. 26(3): 254-258, 2003［PubMed］
• 4) Mabro M, et al.: Br J Cancer. 94(9): 1287-1292, 2006［PubMed］

• 副作用対策講座「悪心・嘔吐」
• 副作用対策講座「下痢」