S-1は、5-FUのプロドラッグであるテガフールに、ギメラシルとオテラシルカリウムを配合した経口抗癌剤である。結腸・直腸癌におけるS-1単剤の有効性については、国内後期第II相A試験で奏効率36.1％、後期第II相B試験では39.5％の奏効率が得られている¹⁾。

SIRはCPT-11 + S-1療法のレジメンのひとつでCPT-11をday 1に、S-1をday 1-14に投与しday 15-21に休薬する3週を1サイクルとした治療法である。

■有効性

国立がん研究センター中央病院のグループにより行われた切除不能進行・再発大腸癌初回治療例に対する第II相試験²⁾ では、奏効率62.5％、progression-free survival (PFS) の中央値は8.0ヵ月であった。

■安全性

Grade 3/4の主な有害事象は貧血7.5％、好中球減少15.0％、下痢7.5％、食欲不振12.5％などであった。

Reference

• 1) ティーエスワン医薬品インタビューフォーム 2010年7月改訂（改訂第17版）
• 2) Goto A et al.: Ann Oncol. 17(6): 968-973, 2006［PubMed］

• 副作用対策講座「悪心・嘔吐」
• 副作用対策講座「下痢」