経口のフッ化ピリミジン系代謝拮抗剤であるCapecitabineをday 1-14に内服し、白金製剤であるCDDPをday 1に投与する3週間1サイクルの治療法である。切除不能・再発胃癌に対する1次治療として5-FU＋CDDP（FP）群に対するCapecitabine＋CDDP（XP）群の非劣性を検証した第III相試験¹⁾でFP療法に対する非劣性が証明されたほか、切除不能・再発胃癌に対する1次治療として、XPとS-1＋CDDP（SP）を比較した第II相試験（XParTS II試験²⁾）でも同等の有効性を認めている（PFS中央値：XP群5.6ヵ月、SP群5.1ヵ月、OS中央値：XP群13.5ヵ月、SP群12.6ヵ月）。AVAGAST試験やToGA試験での標準治療の一つとしても使用されており、日本人のサブ解析ではSPとほぼ同等の有効性を認めた³⁾。

■有効性¹⁾

主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）の中央値はXP群で5.6ヵ月、FP群で5.0ヵ月であり、HRの95%信頼区間の上限は非劣性マージンを超えなかったため、非劣性が証明された（HR＝0.81、95％ CI: 0.63-1.04、非劣性マージン1.25、p＜0.001)。副次評価項目である全生存期間（OS）の中央値でもXP群10.5ヵ月、FP群9.3ヵ月と同様の有効性を示した（HR＝0.85、95％ CI: 0.64-1.13、非劣性マージン1.25、p＝0.008）。

■安全性¹⁾

Grade 3以上の有害事象の発生割合は50％以下で、白血球減少（16％）、嘔吐（7％）、下痢（5％）、手足症候群（4％）が主な有害事象であった。

レジメン解説執筆：国立がん研究センター中央病院 消化管内科　喜多 昭介 先生

References

• 1) Kang YK, et al.: Ann Oncol. 20(4): 666-673, 2009［PubMed］
• 2) Nishikawa K, et al.: Eur J Cancer. 101: 220-228, 2018［PubMed］
• 3) Yamaguchi K, et al.: Gastric Cancer. 16(2): 175-182, 2013［PubMed］

• 副作用対策講座「悪心・嘔吐」
• 副作用対策講座「下痢」
• 副作用対策講座「手足症候群」