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AIO＋CPT-11 regimen
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Köhne C-H, et al.: J Clin Oncol. 23(22): 4856-4865, 2005 |
AIO regimenとCPT-11を併用する regimenである。EORTC 40986試験で、AIO regimenに対するCPT-11の上乗せ効果が検討された。
EORTC 40986試験
切除不能進行・再発大腸癌を対象とした第III相試験であり、AIO regimen群とAIO + CPT-11群に1：1で割りつけられた。なお、当初5-FUの投与量は2,300mg/m2であったが、副作用死が3例認められたことから2,000mg/m2に下げられた1）。
■有効性
奏効率は、AIO regimen群 34.4%、AIO + CPT‐11群62.2%、PFS中央値はそれぞれ6.4ヵ月、8.5ヵ月（p<0.0001）、OS中央値はそれぞれ16.9ヵ月、20.1ヵ月（p=0.0509）とCPT-11の上乗せにより良好な成績が報告されている1）。
| AIO regimen | AIO + CPT-11 | p値 | |
| PFS中央値（月） | 6.4 | 8.5 | <0.0001 |
| OS中央値（月） | 16.9 | 20.1 | 0.0509 |
| 奏効率（%） | 34.4 | 62.2 | <0.0001 |
■安全性
AIO regimen群とAIO + CPT-11群におけるgrade 3/4の有害事象の比較では、下痢（21% vs. 29%）、悪心（7% vs. 8%）、嘔吐（5% vs. 7%）、心血管（4% vs. 2%）という結果であった1）。
Reference
- 1) Köhne C-H, et al.: J Clin Oncol. 23(22): 4856-4865, 2005［PubMed］
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