Capecitabine＋Oxaliplatin（L-OHP）＋Trastuzumab｜胃癌のレジメン講座

Capecitabine＋Oxaliplatin（L-OHP）＋Trastuzumab

*体表面積	1.36m²未満	2,400mg/m²/day/分2
	1.36～1.66m²未満	3,000mg/m²/day/分2
	1.66～1.96m²未満	3,600mg/m²/day/分2
	1.96m²以上	4,200mg/m²/day/分2

Ryu MH, et al.: Eur J Cancer. 51(4): 482-488, 2015

複数の無作為化第III相試験^1-3)により、進行胃癌に対するCapecitabineやOxaliplatin（L-OHP）の5-FUやCisplatinに対するそれぞれの非劣性が証明されている。また、日本も参加した国際共同第III相試験（ToGA試験⁴⁾）にてHER2陽性の進行胃癌に対するTrastuzumab（Tmab）の有効性が証明されている。
Capecitabine＋L-OHP（XELOX）＋Tmabについては、第II相試験⁵⁾にてHER2陽性進行胃癌での有効性と安全性が確認されている。

◆多施設共同単群第II相試験⁵⁾

HER2過剰発現が認められる胃または食道胃接合部の腺癌を対象に、XELOX＋Tmabの有効性と安全性を検証する多施設共同単群第II相試験が韓国にて行われた。適応症例55例が対象として臨床試験に参加した。

■有効性

主要評価項目である奏効割合は68%（95% CI: 54-80%）、そのうち、CR：2例（4%）、PR：35例（64%）であった。そのほか、SD：12例（21%）、PD：3例（5%）、評価不能：3例（5%）であった。また副次評価項目である無増悪生存期間（PFS）は9.8ヵ月（95% CI: 7.0-12.6ヵ月）、全生存期間（OS）は21.0ヵ月（95% CI: 6.4-35.7ヵ月）であった。

奏効割合（95% CI）	68%（54-80%）
病勢制御割合（95% CI）	89%（78-95%）
PFS中央値（95% CI）	9.8ヵ月（7.0-12.6ヵ月）
OS中央値（95% CI）	21.0ヵ月（6.4-35.7ヵ月）

■安全性

Grade 3以上の治療関連有害事象は、好中球減少（18%）、末梢神経障害（11%）、貧血（11%）、疲労（5%）、食欲不振（4%）、血小板減少（4%）、嘔気（2%）、下痢（2%）、胃炎（2%）、手足症候群（2%）であった。
また、下痢と敗血症に伴う治療関連死亡を1例認めた。

レジメン解説執筆：国立がん研究センター中央病院消化管内科　石川将史先生

References

1) Kang YK, et al.: Ann Oncol. 20(4): 666-673, 2009［PubMed］
2) Cunningham D, et al.: N Engl J Med. 358(1): 36-46, 2008［PubMed］
3) Al-Batran SE, et al.: J Clin Oncol. 26(9):1435-1442, 2008［PubMed］
4) Bang YJ, et al.: Lancet. 376(9742): 687-697, 2010［PubMed］［論文紹介］
5) Ryu MH, et al.: Eur J Cancer. 51(4): 482-488, 2015［PubMed］

副作用対策講座「末梢神経障害」
副作用対策講座「悪心・嘔吐」
副作用対策講座「下痢」
副作用対策講座「手足症候群」

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◆多施設共同単群第II相試験5)

References

◆多施設共同単群第II相試験⁵⁾